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首部《中醫(yī)藥法》落槌,明年7月1日正式實(shí)施

中醫(yī)藥法

  2016年12月25日,全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳在北京舉行新聞發(fā)布會(huì),邀請(qǐng)全國(guó)人大教育科學(xué)文化衛(wèi)生委、全國(guó)人大常委會(huì)法工委、財(cái)政部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人出席,就十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議表決通過(guò)的中醫(yī)藥法、公共文化服務(wù)保障法、環(huán)境保護(hù)稅法等回答有關(guān)問(wèn)題。(新華社記者 張玉薇/圖)

  2016年12月25日,中醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)“圣誕大禮”。幾經(jīng)審議,中國(guó)首部《中醫(yī)藥法》獲得十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議通過(guò),將于2017年7月1日正式施行。

  “將黨和國(guó)家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律形式固定下來(lái),將人民群眾對(duì)于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律形式體現(xiàn)出來(lái),對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義?!眹?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng),這樣解讀《中醫(yī)藥法》的意義。

  不過(guò),質(zhì)疑聲依舊?!皞鹘y(tǒng)醫(yī)藥流傳了幾千年,自有其內(nèi)在生滅規(guī)律,不是靠區(qū)區(qū)一部現(xiàn)代法律可以保護(hù)或促進(jìn)的?!贬t(yī)療律師劉曄表示。

  磕磕絆絆三十余載,《中醫(yī)藥法》終于出臺(tái),但中醫(yī)藥為己證明的道路依然崎嶇。

  中藥材種植禁用劇毒高毒農(nóng)藥

  “中醫(yī)將亡于中藥”,這是近年來(lái)廣泛流傳于中醫(yī)藥界的一句話。此前接受媒體采訪時(shí),連王國(guó)強(qiáng)也承認(rèn),這句話“確實(shí)不是危言聳聽(tīng)”。

  中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)的《藥品流通藍(lán)皮書(shū):中國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2016)》顯示,國(guó)內(nèi)中藥材流通基本處于“小、散、差”狀態(tài),中醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施落后,初加工與包裝技術(shù)落后,儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)落后,違規(guī)使用硫黃與磷化鋁熏蒸的現(xiàn)象比較普遍。

  在食藥監(jiān)局的飛檢中,被收回GMP證書(shū)的,大多也為中藥企業(yè)。中藥材質(zhì)量不過(guò)關(guān)導(dǎo)致的藥材質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn),成為GMP證書(shū)被收回的重要原因。

  為確保中藥材質(zhì)量安全,《中醫(yī)藥法》規(guī)定:“國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全”;“嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥”。

  對(duì)違規(guī)在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的,《中醫(yī)藥法》規(guī)定:“依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處5日以上15日以下拘留”;“違反本法規(guī)定,造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”。

  “中藥秘方”受保護(hù)

  在中成藥的銷售中,中藥保密品種幾乎是個(gè)所向披靡的存在。此次的《中醫(yī)藥法》采納了三審稿中的建議,明確規(guī)定:國(guó)家對(duì)經(jīng)依法認(rèn)定屬于國(guó)家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)。

  “在國(guó)內(nèi),許多資源被無(wú)序開(kāi)發(fā),中醫(yī)藥特有名稱被濫用,中醫(yī)藥特有標(biāo)志被商業(yè)性復(fù)制,中藥道地藥材被仿冒。”北京望京醫(yī)院院長(zhǎng)、中國(guó)民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳珞珈擔(dān)憂。

  在此前分組審議《中醫(yī)藥法(草案)》時(shí),全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)陳昌智也表示,我們對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)做得很不夠,“日本人在我國(guó)六神丸的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了救心丸,韓國(guó)人在牛黃清心丸的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了牛黃清心液,并且還在多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)專利?!?/span>

  云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸、麝香保心丸,這是國(guó)內(nèi)僅有的“保密配方”,可以長(zhǎng)久保有自己的配方,不用公開(kāi)。

  在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),《中醫(yī)藥法》對(duì)于中藥秘方的保護(hù),將促進(jìn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

  不過(guò),也有質(zhì)疑:“國(guó)家保密配方本就是一種病態(tài)的制度,對(duì)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益并無(wú)益處。”前些年,云南白藥牙膏及其他產(chǎn)品因?yàn)楦鞣N問(wèn)題,多次被消費(fèi)者告上法庭。但每次,企業(yè)均能順利過(guò)關(guān)、免受處罰,“國(guó)家保密配方”成了企業(yè)的“御用擋箭牌”。

  當(dāng)中藥走向海外,保密制度也給保密品種帶來(lái)不少困擾。2002年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)公布了一份文件,盡管這份文件列出了“云南白藥酊”在國(guó)內(nèi)作為“國(guó)家保密配方”的全部成分,但由于云南白藥“不僅沒(méi)有明確疼痛的具體限定,也沒(méi)有針對(duì)不同種類疾病的目的”,F(xiàn)DA拒絕了云南白藥酊作為膳食補(bǔ)充劑的申請(qǐng)。

  “如何有效地保護(hù)和傳承中藥秘方,同時(shí)保障消費(fèi)者和患者的利益,需要尋求其中的平衡?!鄙虾V嗅t(yī)藥大學(xué)的一位專家表示。

  中醫(yī)養(yǎng)生保健不得“忽悠”

  草案三審稿中增加的有關(guān)“發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)”的內(nèi)容,同樣被《中醫(yī)藥法》采納。第四十四條規(guī)定:“國(guó)家發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù),支持社會(huì)力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)制定?!?/span>

  近年來(lái),中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)行業(yè)發(fā)展迅速,但同時(shí)也存在標(biāo)準(zhǔn)缺失、服務(wù)不規(guī)范等問(wèn)題。

  在12月25日的新聞發(fā)布會(huì)上,全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室副主任黃薇表示:我國(guó)將加大對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度,針對(duì)中醫(yī)診所和中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法炮制中藥飲片、違法配制中藥制劑、違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告等違法行為規(guī)定了明確的法律責(zé)任。

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